企业:河南树仁新材料有限公司
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【产品名称】脱脂纱布绷带
【规格】长(100~1500)cm×宽(2~200)cm ,具体规格见产品单包装。
【生产备案凭证编号】豫长食药监械生产备20200021号
【产品备案凭证编号】豫长械备20190004号
【产品技术要求编号】豫长械备20190004号
【产品结构组成】本品由脱脂棉纱布打卷、分切制成。
【产品的性能】
1、外观
脱脂纱布绷带表面应洁净,不得有污点、异物。切割应整齐、切割面不得歪斜。
2、脱脂纱布绷带所用脱脂棉纱布应为具有医疗器械注册证的合格产品,性能如下:
2.1纤维鉴别
按3.3.1试验时,棉纤维应符合鉴别试验A、B和C的要求。
2.2酸碱度
按3.3.2试验时,不应有溶液显粉红色。
2.3外来纤维
按3.3.3试验时,只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。
2.4荧光物
按3.3.4试验时,只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒,除少量孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光。
2.5经纬密度
按3.3.5试验时,类型:21c;纱线数:每100mm经纱线数110±6,每100mm纬纱线数纬纱支数100±5。
2.6每平方米质量
按3.3.6试验时,每平方米质量最小应为45.0g/m2 。
2.7最小断裂力
按3.3.7试验时,每50mm的最小断裂力为经向80N,纬向50N。
2.8下沉时间
按3.3.8试验时,下沉时间应不超过10s。
2.9醚中可溶物
按3.3.9试验时,醚中可溶物的总量应不大于0.50%。
2.10表面活性物质
按3.3.10试验时,300s后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超过2mm。
2.11水中可溶物
按3.3.11试验时,水中可溶物的总量应不大于0.50%。
2.12淀粉和糊精
按3.3.12试验时,溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色。
2.13可浸提的着色物质
按3.3.13试验时,获得的液体颜色应不深于附录A中规定的对照液Y5、GY6。
2.14干燥失重
按3.3.14试验时,脱脂棉纱布质量损失应不大于8.0%。
2.15硫酸盐灰分
按3.3.15试验时,脱脂棉纱布硫酸盐灰分的总量应不超过0.40%。
【适用范围】用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。
【禁忌症】对纱支过敏的人群禁用。
【生产日期】:见产品包装封口处
【失效日期】:见产品包装封口处
【注意事项】
1)本产品仅限医护人员操作使用;
2)本产品品一次性使用;
3)包装破损禁止使用。
【使用说明】
1)打开包装,取出脱脂纱布绷带;
2)展开产品,缠绕于受伤部位至少三圈,注意不能太紧、不要起褶,以免压坏皮肤;
3) 包扎完后用卡扣或尼龙魔术贴固定绷带末端。
【贮存事项】
本品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。
【有关符号说明】
【生产企业/备案人名称】河南树仁新材料有限公司
【生产企业/备案人住所】长垣县凡相镇李庄村凡相创业园
【生产企业生产地址】长垣县凡相镇李庄村凡相创业园
【售后服务单位】河南树仁新材料有限公司
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